Dispositivos médicos en el comercio internacional

La industria de la salud enfocada en dispositivos médicos se ha convertido en líder para la manufactura y ensamble de aparatos médicos a nivel mundial, posicionando actualmente a Estados Unidos como el principal proveedor de dispositivos médicos más importante, es el noveno exportador de dichos dispositivos en el mundo y el más importante de Latinoamérica. En México la industria de Dispositivos Médicos está compuesta por pequeñas y medianas empresas que tienen un desempeño exitoso en el proceso de manufactura y ensamble. En México esta industria se ha consolidado por su capacidad de producción y exportación. Destacando a productos como agujas tubulares de sutura, instrumentos y aparatos de medicina, jeringa, catéteres, por mencionar algunos. La producción de dispositivos médicos en México en 2017 fue de 13,811 mdd con una tasa media de crecimiento anual (TMCA) del 3% para el periodo de 2017 a 2022 (15,796 mdd). Por otro lado, el consumo de dispositivos médicos en México en 2017 fue de 9,568 mdd con una TMCA del 4% para el periodo de 2017 a 2022 (11,669 mdd). El panorama de México y los dispositivos médicos México es el 8° lugar como exportador de dispositivos médicos a nivel global. 1er exportador de América Latina. 1er proveedor de Estados Unidos. En el año de 2017 el país recibió un monto de 161 mdd en Inversión extranjera directa de dispositivos médicos, ese mismo año se identificaron 2,494 unidades económicas especializadas en dispositivos médicos, principalmente en los estados de Baja California, Ciudad de México, Estado de México y Jalisco. México se encuentra en la lista de los diez países exportadores de dispositivos médicos a nivel mundial. En la última década, el país avanzó del lugar décimo primero al noveno. En dicho listado, destaca el ascenso de China desde el tercer puesto en 2019, al primer puesto en 2020. Para el caso particular de México, la Unión Europea, es el principal origen de los insumos farmacéuticos que importa, seguida por Estados Unidos. De hecho, de 2018 a 2020, México fue el principal importador regional de dispositivos médicos. El transporte en la industria farmacéutica El transporte de productos de la industria farmacéutica es una de las partes más importantes de la cadena logística. Los tipos de productos que son transportados durante ese proceso deben cumplir exigencias requeridas por la normativa vigente que aseguren el producto para el consumo humano y veterinario. Las exportaciones del último periodo del que se tienen cifras, el año 2018, llegaron a los 10.600 millones de euros, lo que supone un 27% de las exportaciones de alta tecnología de España. Esto representa algo más del 3% de las exportaciones totales de nuestro país durante el periodo en cuestión. De acuerdo con la nueva Norma Oficial Mexicana NOM-SSA1-241-2021 “Buenas Prácticas de fabricación de dispositivos médicos”, el operador de transporte farmacéutico tiene que realizar un estricto y permanente control de la temperatura, además de cumplir con las condiciones de manipulación y almacenamiento que marca el fabricante para cada uno de los productos. Para que la cadena logística y de distribución de dispositivos médicos funcione correctamente es necesario contar con un equipo de profesionales altamente cualificados para ello. Los dispositivos médicos retirados del mercado requieren de un tratamiento especial: deben ser almacenados en espacios aislados y restringidos, contar con rigurosas políticas de logística. Estas son algunas de las razones por las que cada vez más compañías contratan operadores logísticos. Al ser una industria en la cual es indispensable mantener la integridad, bioseguridad y temperatura de los productos; se debería tener un control más exhaustivo de toda la cadena de distribución, para asegurar que los medicamentos lleguen al paciente final en perfectas condiciones. NTA está preparado para cubrir estas nuevas exigencias en el mercado nacional ya que cuenta con la infraestructura necesaria para garantizar el control de temperatura durante la cadena de distribución a nivel nacional (almacenes y transporte con Control de Temperatura y sistemas pasivos calificados), tiene implementado un sistema de gestión de calidad que garantiza ser autorizado como proveedor calificado, personal constantemente capacitado y calificado. NTA cuenta con estrictos estándares de seguridad para prevenir que dispositivos médicos falsificados ingresen en la cadena de suministro, asegurando el control de la cadena de distribución y mantiene la calidad, seguridad e integridad de los dispositivos médicos.